Πληροφορίες Προϊόντος |
Ονομασία προϊόντος |
Γλυκλαζίδη |
CAS Αρ. |
21187-98-4 |
Μοριακός τύπος |
C15H21N3O3S |
Μοριακό βάρος |
323.4105 |
Πρότυπο ποιότητας |
Αύξηση 99% από HPLC, Ιατρικός βαθμός |
Εμφάνιση |
άσπρη σκόνη |
COA της Γλυκλαζίδης |
Είδος |
Προσδιορισμός |
Αποτέλεσμα δοκιμής |
Χαρακτηριστικά |
Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη |
άσπρη σκόνη |
Διαλυτότητα |
Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό: Ελεύθερα διαλυτό σε μεθυλενοχλωρίδιο. Ελάχιστα διαλυτό σε ακετόνη (96%). ελαφρώς διαλυτό στο αλκοόλ (96%) |
Συμμορφώνεται |
βουλευτής |
162-166°C |
164,0-164,5°C |
Ταυτοποίηση |
Συμμορφωθείτε με το φάσμα του CRS Gliclazide |
Συμμορφώνεται |
Βαριά μέταλλα |
≤10 ppm |
<10 ppm |
Ακαθαρσία Β |
≤2 ppm |
0,3 σελ./λεπτό |
Σχετικές ουσίες |
Πρόσμειξη F ≤0,10% |
<0,10% |
Άλλες μεμονωμένες προσμίξεις ≤0,10% |
<0,10% |
|
Σύνολο άλλων ακαθαρσιών ≤0,2% |
<0,13% |
|
Απώλεια στο στέγνωμα |
≤0,25% |
0,10% |
Θειωμένη τέφρα |
≤0,1% |
0,01% |
Υπολειμματικοί διαλύτες |
Οξεικός αιθυλεστέρας ≤0,5% |
Κάτω από το LOQ |
Τολουόλιο ≤0,089% |
Κάτω από το LOQ |
|
Δοκιμασία (σε αποξηραμένη βάση) |
99,0%-101,0% |
99,5% |
συμπέρασμα |
Τα αποτελέσματα συμμορφώνονται με τα Enterprise Standards |
Χρήση |
Λειτουργία της Γλυκλαζίδης
Γλυκλαζίδηείναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο δεύτερης γενιάς σουλφονυλουρίας, το οποίο είναι προαγωγέας της έκκρισης. Ο υπογλυκαιμικός μηχανισμός του είναι να δρα επιλεκτικά στα β κύτταρα των παγκρεατικών νησίδων για να προάγει την έκκριση ινσουλίνης και να αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης μετά το φαγητό, έτσι ώστε να αναστέλλεται η παραγωγή και η παραγωγή γλυκογόνου του ήπατος, κάτι που είναι χρήσιμο για την πρόληψη και τη θεραπεία διαβητική μικροαγγειακή νόσο. Το Gliclazide έχει μακρύ και σταθερό χρόνο δράσης και γενικά χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η γλικλαζίδη γενικά απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση, φθάνοντας στο μέγιστο σε 3-4 ώρες και το 80% απεκκρίνεται από τα νεφρά. Εάν η νεφρική λειτουργία δεν είναι καλή, πρέπει να δοθεί προσοχή. Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές αντιδράσεις, όπως ναυτία και έμετος, και η επίπτωση της υπογλυκαιμίας είναι μικρότερη από αυτή των άλλων σουλφονυλουριών. Το Gliclazide μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή ταυτόχρονα με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα. Το υπογλυκαιμικό του επίπεδο είναι πρακτικό και αξιόπιστο και μπορεί να συνδυαστεί με διγουανίδια, ευαισθητοποιητές ινσουλίνης, αναστολείς DPP-4 και ινσουλίνη και μπορούν να γίνουν διαφορετικοί συνδυασμοί ανάλογα με τις διαφορετικές συνθήκες των ασθενών.