Tofacitinib Citrate 540737-29-9

Λειτουργία της κιτρικής τοφασιτινίμπης

1. Ρευματοειδής αρθρίτιδα (ΡΑ)

Η κιτρική τοφασιτινίμπη είναι μια νέα κατηγορία αντιρευματικών φαρμάκων που εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ για πρώτη φορά μετά από δέκα χρόνια. Σε σύγκριση με άλλα παραδοσιακά αντιρευματικά φάρμακα, μπορεί όχι μόνο να ανακουφίσει τα συμπτώματα, αλλά και να επιβραδύνει ή να σταματήσει τη βλάβη της νόσου. Η κλινική θεραπευτική του δράση είναι επίσης συγκρίσιμη με βιολογικά φάρμακα όπως το adalimumab. Μέχρι στιγμής, τα μονοκλωνικά αντισώματα ή οι πρωτεΐνες σύντηξης είναι οι κύριες κλινικές θεραπείες για τη ΡΑ, οι οποίες απαιτούν ενέσεις και η τοφασιτινίμπη έχει μεγαλύτερα πλεονεκτήματα ως από του στόματος φάρμακο.

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών δείχνουν ότι η τοφασιτινίμπη εξακολουθεί να έχει ικανοποιητικές κλινικές επιδράσεις για ασθενείς με ΡΑ των οποίων η θεραπεία με βιολογικούς παράγοντες είναι αναποτελεσματική. Επομένως, αυτές οι μελέτες έχουν επιβεβαιώσει περαιτέρω τη θεραπευτική του κατάσταση σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ΡΑ.

2. Θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA)

Τον Μάιο του 2017, η FDA των ΗΠΑ αποδέχθηκε τη συμπληρωματική εφαρμογή νέου φαρμάκου των Xeljanz και Xeljanz XR για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ).

Η νέα εφαρμογή συμπληρώματος φαρμάκου βασίζεται σε δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Φάσης ΙΙΙ OPAL. Το έργο περιλαμβάνει δύο βασικές κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ (OPAL Broaden, OPAL Beyond) και μια μακροχρόνια μελέτη επέκτασης (OPAL Balance), η οποία αξιολόγησε τη χρήση της τοφασιτινίμπης σε ενήλικες ασθενείς με ενεργό PsA που είχαν προηγουμένως αποτύχει στη φαρμακευτική αγωγή με PsA. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

3. Αντιμετωπίστε την ελκώδη κολίτιδα (UC)

Τον Μάιο του 2017, στο New England Journal of Medicine, ο μικρομόριος αναστολέας JAK tofacitinib που αναπτύχθηκε από την Pfizer για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC) σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ απέδειξε ότι είναι σε μέτρια έως σοβαρή μορφή Σε ασθενείς με UC, η θεραπεία της τοφασιτινίμπης είναι αποτελεσματική και η αποτελεσματικότητα πολλών ασθενών μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από ένα χρόνο.

4. Θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (AS)

Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) είναι μια χρόνια συστηματική φλεγμονώδης νόσος που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα που επηρεάζει τη σπονδυλική στήλη. Κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τοφασιτινίμπης στη θεραπεία της ενεργού ΑΣ.

Η κλινική δοκιμή έδειξε ότι σχεδόν το 30% των ασθενών με AS που έλαβαν τοφασιτινίμπη μπορούν να επιτύχουν κλινικά σημαντική μείωση της φλεγμονής με μαγνητική τομογραφία της σπονδυλικής στήλης. Σε σύγκριση με ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το ιερολαγόνιο της ομάδας τοφασιτινίμπης. το ποσοστό των ασθενών στην ομάδα τοφασιτινίμπης που πέτυχαν MCID της ιερολαγόνιας άρθρωσης ή της σπονδυλικής στήλης ήταν 4 φορές μεγαλύτερο από αυτό της ομάδας εικονικού φαρμάκου. το ποσοστό κλινικής ανταπόκρισης των ασθενών στην ομάδα τοφασιτινίμπης που πέτυχαν υψηλότερο MCID.