Πληροφορίες Προϊόντος |
Ονομασία προϊόντος |
Λεναλιδομίδη |
CAS Αρ. |
191732-72-6 |
Μοριακός τύπος |
C13H13N3O3 |
Μοριακό βάρος |
259.26062 |
Πρότυπο ποιότητας |
98% πάνω, Βαθμός Ιατρικής |
Εμφάνιση |
Λευκή έως ανοιχτό κίτρινη κρυσταλλική σκόνη |
COA λεναλιδομίδης |
Δοκιμαστικά είδη |
Προδιαγραφές |
Αποτελέσματα |
Εμφάνιση |
Λευκή έως ανοιχτό κίτρινη κρυσταλλική σκόνη |
συμμορφώνεται |
Περιεχόμενο νερού |
≤ 4,0% |
0,021 |
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη |
≤ 0,5% |
0,0032 |
Υπολειμματικοί Διαλύτες |
Μεθανόλη≤ 3000 ppm |
1400 ppm |
|
Ακετονιτρίλιο≤ 410 ppm |
δεν εντοπίστηκε |
|
Τετραχλωριούχος άνθρακας≤ 4ppm |
δεν εντοπίστηκε |
|
Τετραϋδροφουράνιο≤ 720 ppm |
250 σελ./λεπτό |
|
Διμεθυλοφορμαμίδιο |
320 σελ./λεπτό |
|
≤ 550 ppm |
|
Σχετική ουσία |
Μεμονωμένη ακαθαρσία≤1% |
0,004 |
|
Ολική ακαθαρσία≤1,5% |
0,008 |
Χημική δοκιμή |
≥98,0% |
0,996 |
Δοκιμαστικά είδη |
Προδιαγραφές |
Αποτελέσματα |
Εμφάνιση |
Λευκή έως ανοιχτό κίτρινη κρυσταλλική σκόνη |
συμμορφώνεται |
Περιεχόμενο νερού |
≤ 4,0% |
0,021 |
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη |
≤ 0,5% |
0,0032 |
Υπολειμματικοί Διαλύτες |
Μεθανόλη≤ 3000 ppm |
1400 ppm |
|
Ακετονιτρίλιο≤ 410 ppm |
δεν εντοπίστηκε |
|
Τετραχλωριούχος άνθρακας≤ 4ppm |
δεν εντοπίστηκε |
|
Τετραϋδροφουράνιο≤ 720 ppm |
250 σελ./λεπτό |
|
Διμεθυλοφορμαμίδιο |
320 σελ./λεπτό |
|
≤ 550 ppm |
|
Σχετική ουσία |
Μεμονωμένη ακαθαρσία≤1% |
0,004 |
|
Ολική ακαθαρσία≤1,5% |
0,008 |
Χημική δοκιμή |
≥98,0% |
99,6% |
Χρήση |
Λειτουργία της λεναλιδομίδης
1. Το Lenalidomide API είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που αναπτύχθηκε από τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Celgene. Η χημική δομή είναι παρόμοια με τη θαλιδομίδη, η οποία έχει πολλαπλές λειτουργίες όπως κατά του όγκου, ανοσορύθμιση και αντι-αγγειογένεση.
2. Η λεναλιδομίδη αναστέλλει την έκκριση προφλεγμονωδών κυτοκινών και αυξάνει την έκκριση αντιφλεγμονωδών κυτοκινών στα μονοκύτταρα του περιφερικού αίματος.
3. Η λεναλιδομίδη μπορεί επίσης να αναστείλει την έκφραση της κυκλοοξυγενάσης 2 (cox-2), αλλά δεν έχει καμία επίδραση στο cox-1.
4. Η λεναλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία MDS και MM, για πολλαπλό μυέλωμα, λευχαιμία, μεταστατικό νεφρικό καρκίνωμα, συμπαγή όγκο, ιδιοπαθή γενικευμένη εκφυλιστική άμυλο και με μη ώριμο μυελό συστηματικής ίνωσης μυελού των οστών έχουν ορισμένη θεραπευτική δράση.
5. Η λεναλιδομίδη είναι σήμερα το πιο αποτελεσματικό φάρμακο για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.