Rivaroxaban Form I 366789-02-8
Rivaroxaban Form I 366789-02-8

Rivaroxaban Form I 366789-02-8

USP/EP WC+DMF D90 <10um
  • Λεπτομέρεια προϊόντος

Πληροφορίες Προϊόντος


Ονομασία προϊόντος

Ριβαροξαμπάνη

CAS Αρ.

366789-02-8

Μοριακός τύπος

C19H18ClN3O5S

Μοριακό βάρος

435,8813

Πρότυπο ποιότητας

98% πάνω, Βαθμός Ιατρικής

Εμφάνιση

άσπρη σκόνη


COA του Rivaroxaban


ΔΟΚΙΜΗ

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Εμφάνιση

Λευκή έως υπόλευκη σκόνη

άσπρη σκόνη

Ταυτοποίηση

Α: Η υπέρυθρη απορρόφηση του rivaroxaban αντιστοιχεί σε πρότυπα αναφοράς

Συμμορφώνεται

 

B: Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του διαλύματος καταλληλότητας του συστήματος, όπως προκύπτει από την εναντιομερή καθαρότητα

Συμμορφώνεται 

ΕΝΑΝΤΙΟΜΕΡΙΚΗ ΚΑΘΑΡΟΤΗΤΑ

  RVX RC01: NMT 0,15%

Δεν εντοπίστηκε κανένα

ΝΕΡΟ (KF)

NMT 0,5%

0,2%

ΘΕΙΩΜΕΝΗ Τέφρα

NMT 0,1%

0,02%

ΟΞΙΚΟ ΟΞΥ

NMT 5000 ppm

774 ppm

ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ (HPLC)

RVX RC02: NMT 0,15%

Δεν εντοπίστηκε κανένα

RVX RC03: NMT 0,15%

Δεν εντοπίστηκε κανένα

RVX RC04: NMT 0,15%

Δεν εντοπίστηκε κανένα

RVX RC05: NMT 0,15%

0,04 %

RVX RC06: NMT 0,15%

< παράβλεψη ορίου (0,03%)

RVX RC07: NMT 0,15%

Δεν εντοπίστηκε κανένα

RVX RC08: NMT 0,15%

Δεν εντοπίστηκε κανένα

Οποιαδήποτε άλλη μεμονωμένη ακαθαρσία: NMT 0,10%

0,07%

Συνολικές ακαθαρσίες: NMT 0,5%

0,15%

ΥΠΟΜΕΝΟΥΣ ΔΙΑΛΥΤΕΣ (GC)

Αιθανόλη: NMT 5000 ppm

26 ppm

Τολουόλιο: NMT 890 ppm

Δεν εντοπίστηκε κανένα

Τριαιθυλαμίνη: ΝΜΤ 320 ppm

Δεν εντοπίστηκε κανένα

ΧΗΜΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ

NLT 98,0% & NMT 102,0% (σε άνυδρη βάση)

100,1%

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

Διατηρείται σε σφιχτό και ανθεκτικό στο φως δοχείο

Θερμοκρασία: 30 C

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ

Το προϊόν συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές του εσωτερικού προτύπου

Χρήση



Λειτουργία του Rivaroxaban

Το rivaroxaban είναι ένας από του στόματος, βιοδιαθέσιμος αναστολέας του παράγοντα Xa που αποκλείει επιλεκτικά την ενεργό θέση του παράγοντα Xa και δεν απαιτεί συμπαράγοντες (όπως η αντιθρομβίνη III) για να ασκήσουν τη δραστηριότητά του. Ο παράγοντας Χ ενεργοποιείται από ενδογενείς και εξωγενείς οδούς ως παράγοντας Xa (FXa), ο οποίος παίζει σημαντικό ρόλο στον καταρράκτη της πήξης.


1. Το Rivaroxaban είναι για ενήλικες ασθενείς με εκλεκτική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ).

2. Το Rivaroxaban χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης των ενηλίκων (DVT) και τη μείωση του κινδύνου υποτροπής DVT και πνευμονικής εμβολής (PE) μετά από οξεία DVT.

3. Το Rivaroxaban είναι για ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου (για παράδειγμα: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, ηλικία ≥ 75 ετών, ιστορικό διαβήτη, εγκεφαλικό ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικό επεισόδιο και συστηματική εμβολή.

   Στην κατάσταση της καλά ελεγχόμενης θεραπείας με βαρφαρίνη, υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη σχετική αποτελεσματικότητα του rivaroxaban στη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού και συστηματικής εμβολής σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.


Τα πλεονεκτήματά μας του Rivaroxaban (CAS:366789-02-8)   :
1. Ποιότητα: Φόρμα Ι, ανάλυση 98% επάνω, συμμορφώνεται με το πρότυπο USP/EP, 

2. Normal PSD D90<100um & Micron PSD D90<10um. 

3. Έγγραφα: τοπικό GMP, WC και DMF. Το CEP είναι υπό αίτηση. Η τιμή με έγγραφα είναι υψηλότερη από ό,τι χωρίς.
4. Μεγάλη χωρητικότητα & απόθεμα: 120~180kg το μήνα με 800kg σε απόθεμα για άμεση αποστολή
5. Καλύτεροι όροι πληρωμής: Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε την Ασφάλιση Πιστώσεων Εξαγωγής αφού επιβεβαιώσουμε την πιστωτική έκθεση έτους που έγινε αποδεκτή από τη Sinosure, αποδεχόμαστε την Alibaba Trade Assurance 
6. Διάφορες αποστολές τρόποι για την επιλογή σας: αεροπορικώς./ θαλάσσης / με κούριερ (DHL/FedEx).


Σχετικά προϊόντα:

1. Diosmin/Hesperidin 90:10 ανατρέξτε στο EP10 GMP+DMF 2.
Spironolactone CEP/EP10 GMP+DMF/CEP
3. Gliclazide EP10/BP2017 GMP+DMF/CEP
4. Telmisartan USP/EP/BP CEMP+DMF
Βάση υδροκορτιζόνης/οξική EP/USP GMP+DMF/CEP
6. Esomeprazole Magnesium Dihydrate EP10/ CEP GMP+DMF/CEP
7. Prednisolone EP/USP GMP+DMF/CEP
8. Ropivacaine HCL USP GMP+DMF
9. Olmesartan Medoxomil CEP/EP GMP+DMF/CEP
10. Azithromycin EP/USP GMP+DMF/CEP
11. Pemetrexed Disodium 98% up WC+DMF/CEP
12. Pregabalin EP9 WC+DMF/CEP
13. Tenomaradefovir % από HPLC DMF 
14. Rivaroxaban 99% από HPLC WC+DMF
15. Rosuvastatin Calcium EP/USP WC+DMF
16. Irbesartan DC 60% DC



Αφήστε ένα μήνυμα

Εάν ενδιαφέρεστε για τα προϊόντα μας και θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλώ αφήστε ένα μήνυμα εδώ, θα σας απαντήσουμε μόλις μπορούμε.
Κατηγορίες

Αποκτήστε καθημερινή ενημέρωση Ποτέ δεν θα μοιραστούμε τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σας με ένα τρίτο μέρος.

Αφήστε ένα μήνυμα
Εάν ενδιαφέρεστε για τα προϊόντα μας και θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλώ αφήστε ένα μήνυμα εδώ, θα σας απαντήσουμε μόλις μπορούμε.